Παρουσίαση των βιοομοειδών φαρμάκων. Τι θα πρέπει να γνωρίζω;
Το φυλλάδιο απευθύνεται στους ασθενείς που αναζητούν πληροφορίες σχετικά με τα βιοομοειδή φάρμακα. Στόχος του είναι να δώσει απαντήσεις σε ορισμένες απορίες που ενδέχεται να έχουν οι ασθενείς σε σχέση με τα βιοομοειδή φάρμακα.
Τι είναι τα βιοομοειδή φάρμακα;
Τα βιοομοειδή φάρμακα σχεδιάζονται έτσι ώστε να παρουσιάζουν μεγάλο βαθμό ομοιότητας με τα ήδη υπάρχοντα βιολογικά φάρμακα. Το υπάρχον βιολογικό φάρμακο, που λέγεται «φάρμακο αναφοράς», έχει ήδη εγκριθεί και χρησιμοποιείται στην ΕΕ. Αφού παρέλθει η διάρκεια ισχύος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας του φαρμάκου αναφοράς και η περίοδος αποκλειστικότητάς του, μπορεί να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας σε βιοομοειδή φάρμακα.
