Τα βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα έχουν επιτυχημένη πορεία στη θεραπεία σοβαρών και χρόνιων ασθενειών.
Η πρόσφατη λήξη της προστασίας δεδομένων/πατεντών για τα πρώτα πρωτότυπα βιοθεραπευτικά προϊόντα έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη και έγκριση αντιγράφων, τα οποία ονομάζονται «παρόμοια βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα» (βιοομοειδή) από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Οι αρχές της ανάπτυξης βιοομοειδών φαρμάκων ισχύουν γενικά για όλα τα βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα. Μέχρι στιγμής, η καθοδήγηση για την ανάπτυξη βιοομοειδών προϊόντων έχει αναπτυχθεί για επτά διαφορετικές κατηγορίες προϊόντων, ενώ δύο ακόμα βρίσκονται υπό κατάρτιση.
